苏为坦(曲伏前列素滴眼液)
【药品名称】
通用名:曲伏前列素滴眼液
商品名:苏为坦
英文名:Travoprost Eye Drops
汉语拼音:Qufuqianliesu Diyanye
【成 分】:曲伏前列素
化学名为:(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-稀然]环戊基]-5-庚稀酸。
分子量:500.56
【性 状】 本品为无色至淡黄色澄明液体
【适 应 症】降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次给药后不能达到目标IOP)。
【用法用量】用法用量推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦(曲伏前列素滴眼液)的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
【禁 忌】对曲伏前列素,苯扎氯铵或药物的任何成分过敏者禁用。
【妇女及哺乳期妇女用药】在大鼠静脉给予10ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的250倍)曲伏前列素时,会导致大鼠畸形,大鼠胎儿骨骼畸形和外部及内脏畸形发生率增加,例如:融合胎鼠、圆顶头、头盖骨积液。在大鼠静脉给予剂量低至3ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的75倍)和小鼠皮下注射1.0ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的25倍)曲伏前列素时不会导致大鼠畸形。在大鼠静脉给予剂量大于3ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的7.5倍)曲伏前列素时会导致植入后的失败增加,并降低胎儿的存活率。从怀孕第7天到哺乳期第21天,在雌性大鼠后代皮下给予曲伏前列素剂量≥0.12ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的3倍),会增加出生后的死亡率,且新生儿体重减少,也会影响新生儿的生长,表现为睁眼延迟、耳廓分开和包皮分离、运动降低。上前尚未在妊娠妇女中进行充分和良好对照的研究。只有在怀孕期间证明对胎儿有益,才可使用本品。哺乳期母亲哺乳大鼠的研究显示,放射性同位素标记的曲伏前列素和/或它的代谢产物会分泌到乳汁中。是否这种药物或它的代谢物会分泌到人类乳汁尚不清楚。因为许多药物会分泌到乳汁中,所以在哺乳期妇女中应用本品时应特别小心。
【儿童用药】未对儿童应用的安全性和有效性进行研究。
【老年患者用药】苏为坦(曲伏前列素滴眼液)老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。
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