开浦兰

 商品名：开浦兰

通用名称：左乙拉西坦
 【性状】开浦兰为椭圆形薄膜包衣片（250 mg为蓝色片，500 mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。 
【适应症 】开浦兰用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【用法用量（1）给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
          （2）给药方法和剂量 ：
               成人（>18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥ (greater than or equal to) 50 
               kg者） ：
               起始治疗剂量为每次500 mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次，每日2次。
                         
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) ：
根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）（体重≤ (smaller than or equ50 k起始治疗剂量是10 mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30 mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年(greater than or equal to) 50 kg者，剂量和青少年和儿童推； 起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。
体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。 体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次750 mg，每日2次。体重50 kg或以上：起始剂量每次500 mg，每日2次，最大剂量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。
婴儿和小于4岁的儿童患者： 目前尚无相关的充足的资料。
 肾功能受损的病人 ： 成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr) 
mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。 CLcr=140-年龄（岁） x 体重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述计算值 x 0肾功能受损病人的剂量 
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。
轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。
中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。
严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。 正在进行透析晚期肾病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750  mg。透析后，推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者 ：对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70  mL/min，日剂量应减半。 

 【不良反应】 成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 【禁忌症】 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。