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斑赛(过氧化苯甲酰凝胶)
【性状】BENZIHEX AC2.5、5和10(过氧化苯甲酰凝胶)是治疗寻常痤疮的外用过氧化苯甲酰水性凝胶、过氧化苯甲酰是氧化剂,具有杀菌作用,属角质溶解剂类。 【主要成份】BENZIHEX AC2.5、BENZIHEX AC5和BENZIHEX AC10的主要成份为过氧化苯甲酰,浓度分别是2.5%、5%和10%,凝胶基质由多库脂钠、依地酸二钠、卡波姆940、二氧化硅、丙二醇、帕罗萨姆182、氢氧化钠和纯水组成,以枸椽酸调节pH值。 【临床药理】过氧化苯甲酰的作用机理尚不完全明了,但认为主要是由于它对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力。另外,用过氧化苯甲酰治疗的病人表现出脂质和游离脂肪酸降低和轻度脱屑(干燥和脱皮)作用,同时粉刺和痤疮皮损减少。尽管已知过氧化苯甲酰经皮肤吸收后代谢成苯甲酸,然后从尿中以苯甲酸盐方式排泄,但对过氧化苯甲酰经皮吸收、代谢和排泄仍知之甚少。未见过氧化苯甲酰引起全身毒性的报告。 【适应症】BENZIHEX AC2.5、5和10适用于寻常痤疮的局部治疗。 【禁忌症】斑赛(过氧化苯甲酰凝胶)禁用于对制剂中任一组分有过敏史者。 【注意】 概述:本品仅供外用。如果出现严重刺激反应立即停药并予以适当治疗。症状消退后可重新恢复治疗,注意开始时用药次数要减少。本品不得用于眼睛周围或粘膜处。 病人用药须知:避免与眼睛、眼睑、唇和粘膜接触。如不慎接触,请用清水清洗。和有色物质接触(包括头发和织物)可能导致漂白或褪色现象发生。如出现严重刺激,应立即停药并向医师求教。可能含有的苯甲酸是过氧化苯甲酰的降解产物。 致癌、致突变、对生育力的影响:一种种系小鼠进行的一些研究报告表明过氧化苯甲酰极可能有致癌性,说明过氧化苯甲酰可能是癌发促进剂。这些发现对人的影响尚无显著临床意义。尚未发现过氧化苯甲酰的致突变性(Ames试验),已发表的报告尚未见到它对生育力有影响。 孕妇;致畸性:对氧化苯甲酰尚未做过动物生殖研究,尚不知过氧化苯甲酰用于孕妇是否会对胎儿引起危害或可能影响生育力。只在十分必要时过氧化苯甲酰方可用于孕妇。有关过氧化苯甲酰对胎儿的生长、发育和功能完善的影响尚无数据支持。 乳母:斑赛(过氧化苯甲酰凝胶)是否经乳汁分泌尚不知。因为许多药物会经乳汁分泌,故如将本品用于哺乳妇女应慎重考虑。 儿童用药:尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 【副作用】外用过氧化苯甲酰治疗时可能出现过敏性接触皮炎和干燥现象。 【过量】如果出现大量脱屑、红斑和水肿,则应立即停药,采用冷压法处理以迅速减轻副作用。如果此症状是由过度用药而非过敏造成的,则可在症状减退后继续用药,注意降低剂量。 【用法和用量】用温和的香皂和清水清洗患处后,涂以BENZIHEX AC2.5、5或10凝胶,用量为一日一次或二次。
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