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商品参数: |
拼音码: |
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lkqyyxxtsz |
规格: |
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50条 |
剂型: |
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器械 |
生产厂家: |
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德国 |
单位: |
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盒 |
批准文号: |
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国食药监械(进)字2010第2402344号 |
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商品描述: |
罗康全优越型血糖试纸
罗康全优越型血糖试纸本试纸用于定量检测0.6-33.3mmol/L(10~600mg/dL)范围内的血糖浓度。与Advantage(优越)血糖仪及罗康全优越型血糖仪配套使用。用于医院血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。
[概 述]血糖自我检测使您每天获得更大的安全感,而通过在血糖结果记录册中记录测量结果则可以帮助医生检查您的血糖控制情况。但是。自测血糖并不能代替医生做出的全面糖尿病控制情况评估。在进行自我测试之前,需在合格的医疗机构接受正确的指导。如需改变治疗方案请先向专业医护人员咨询。
[包装内容]内含50/25/10条试纸的试纸简,一个密码牌,一份说明书。
[测量准备及操作]:测量血糖前请准备下列物品:优越系列血糖仪、罗康全优越型血糖试纸、罗康全乐采采血笔及采血针。进行测量时请遵守产品使用说明书中相关介绍及血糖仪显示的信息标志,信息标志的含义可查阅相关产品使用说明书。
[设置密码]打开一盒新的罗康全优越型血糖试纸后,取出其中密码牌,在关机状态下安装在血糖仪的密码牌插槽中。为避免使用错误的密码牌,应在此筒试纸用尽后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息,密码牌校正血糖仪使之与相同密码号的试纸相匹配。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸。
[测量过程]:请参考相关产品使用说明书了解如何获取血液样本。使血滴接触试纸侧面的弧形边缘,将手指保持在弧形边缘,直到黄色的检测窗口完全充满血样,血样会被自动地吸入到试纸中,不用把血样滴加到试纸的顶端。测量结果将在26秒内显示。取出试纸,将废弃的试纸和采血针丢弃在密闭容器内。如屏幕显示HI,LO或mmoI/L Err(mg/dL Err)而非测量结果,请重新测量。如仍出现相同显示或测量结果与您的实际感觉不符,请立即咨询专业医护人员。
[重要信息]如在初次吸取血样后试纸上仍可见黄色区域,请在15秒内追加一滴血样。如已超过15秒则可能得到错误的测量结果,丢弃该试纸,并用新试纸重新测量。
敬告用户:优越系列设置系统自检功能,血糖仪每七天会对储存系统进行自检,自检一般在深夜12:00-12:10自动进行,耗时约10分钟,若此时您正在进行血糖检测,屏幕显示的测量结果不受影响,但该结果的储存记录可能会不准确。
请不要根据记忆系统中的单个储存记录更改治疗方案。
如您的血糖测量结果异常高或低.或与以前的测量结果、变化趋势不符,请重新测量。
根据血糖测量结果调整治疗方案前请咨询专业医护人员。
[测量原理]:
电子感应原理。葡萄糖脱氢酶将血样中的葡萄糖转化为葡萄糖内酯,同时在反应中产生一个对人体无害的电流。血糖仪检测此电流并转化为相对应的血糖值读出。
[适用范围]
与Advantage(优越)血糖仪及罗康垒优越型血糖仪配套使用。
推荐使用新鲜的毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血。解释新生儿血糖值低于28mmol/L(50mg/dL)时需谨慎。使用静脉血和动脉血测量时应在采样后30分钟内进行。经肝素和EDTA抗凝的新鲜静脉血也可使用。不推荐使用吲哚乙酸或氟化物/草酸盐等抗凝剂抗凝的血样。罗康全优越型血糖试纸用于医院血糖捡测及糖尿病患者自我血糖监测。但不能用于糖尿病的最终诊断。
[注意事项]
1、测试条件:温度+14~+40℃,相对湿度≤85%,海拔高度≤3093.72米。
2、储存条件:温度+2~+32℃,避光干燥。试纸筒盖含干燥剂,取出试纸后,请立即盖严试纸筒盖。请在标明有效期限内使用,否则将导致错误的血耱测量结果。
血样中的葡萄糖测试受以下因素影响:
1、胆红素值>20mg/dL(342μmol/L),如黄疸;
2、甘油三酯水平(体外脂血标本)>5000mg/dL(57mmol/L);
3、红细胞压积:<20%或>65%,血糖<200mg/dL(11.1mmol/L);
<20%或>55%,血糖>200mg/dL(11.1mmol/L);
新生儿血预期范圄45%~65%
4、尿酸值:>10mg/dL(0.595mmol/L),血糖<70mg/dL(3.9mmol/L);
>12mg/dL(0.714mmol/L),血糖70~140mg/dL(3.6~7.8mmol/L);
>16mg/dL(0.952mmol/L),血糖>140mg/dL(7 8mmol/L);
5、对乙酰氨基酚>8 mg/dL(0.53mmol/L):
6、半乳糖值>10mg/dL (0.56mmol/L):麦芽糖>16mg/dL(0.467mmol/L);
7、输注含麦芽糖>16mg/dL(0.467mmol/L)的溶液或使用含有iCodextin的腹膜透析液可能产生偏高的错误测量结果;
8、木糖吸收试验;
9、外周血液循环障碍。例如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克、外周血管疾病等引起的严重脱水状态。
准确性(方法比较):客观研究中得到的斜率在0.96到0.13之间。
重复性:使用静脉全血测量的重复性,血糖浓度为10.9mmol/L时CV<3.5%,血糖浓度为2.6mmol/L时SD<0.Immol/L。
再现性:使用质控液测量的再现性,葡萄糖浓度为7.2mmol/L时CV<3.1%,葡萄糖浓度为3.3mmol/L时SD<0.12mmol/L。
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产品评论及提问: |
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