华法林钠片

【 药品名称 】 华法林钠片
【 英文名称 】 Warfarin Sodium Tablets
【 药品别名 】
化学名：3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇的包含物。
【 性状 】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【 药理毒理 】
本品为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用， 抑制肝细胞中凝血因子的合成，还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作 用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。
【 药代动力学 】
口服胃肠道吸收迅速而完全，生物利用度高达100％。吸收后与血浆蛋白结 合率达98％～99％，能透过胎盘，母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。 由肝脏代谢，代谢产物由肾脏排泄。服药后12～18小时起效，36～48小时达抗 凝高峰，维持3～6d，t1/2约37小时。
【 适应症 】
本品适用于需c：
① 能防止血栓的形成及发展，用于治疗血 栓栓塞性疾病；
② 治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成，并可作心肌梗塞的辅 助用药；
③对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者，可予预防性用药。
【 用法用量 】
口服，成人常用量：避免冲击治疗口服第1～3天3～4mg（年老体弱及糖尿 病患者半量即可），3天后可给维持量一日2.5～5mg（可参考凝血时间调整剂量 使INR值达2～3）。因本品起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制 可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本 品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。
【 不良反应 】
本品过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经 久不愈，月经量过多等。出血可发生在任何部位，特别是泌尿和消化道。肠壁血 肿可致亚急性肠梗阻，也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有 恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹，过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧 乳房坏死，微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽；一次量过大的尤其危险。
【 禁忌症 】
肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外 伤、先兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。
【 注意事项 】
（1）严格掌握适应症，在无凝血酶原测定的条件时，切不可滥用本品。
（2）个体差异较大，治疗期间应严密观察病情，并依据凝血酶原时间INR 值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血 尿等，用药期间应避免不必要的手术操作，选期手术者应停药7天，急诊手术者 需纠正PTINR值≤1.6，避免过度劳累和易致损伤的活动。
（3）若发生轻度出血，或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上, 应即减量或停药。严重出血可静注维生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要时可 输全血、血浆或凝血酶原复合物。
（4）由于本品系间接作用抗凝药，半衰期长，给药5-7日后疗效才可稳定， 因此，维持量足够与否务必观察5-7天后方能定论。
【 孕妇及哺乳期妇女用药 】
（1）易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用本品可致“胎儿华法林综合征”，发 生率可达5～30％。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯，心、 肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎，故妊娠早期3 个月及妊娠后期3 个月禁用本品。遗传性易栓症孕妇应用本品治疗时可给予小 剂量肝素并接受严密的实验监控。
（2）少量华法林钠片可由乳汁分泌，哺乳期妇女每日服 5～10mg，血药浓度一 般为0.48-1.8μg/ml，乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低，对婴儿影响较小。
【 儿童用药 】．
应按个体所需调整剂量。
【 老年患者用药 】
老年人应慎用, 且用量应适当减少并个体化。
【 药物相互作用 】
增强华法林钠片抗凝作用的药物有：阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、 吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯 霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西米替丁、氯贝丁酯、 右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。
降低本品抗凝作用的药物：苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、消 胆胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。 不能与本品合用的药物：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩 宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。
本品与水合氯醛合用，其药效和毒性均增强，应减量慎用。维生素K的吸收 障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。
【 药物过量 】
【 规格 】 ⑴　2.5mg ⑵ 5mg