多巴丝肼片 (美多芭)

【产品名称】多巴丝肼片
【商品名/商标】美多芭/罗氏
【规格】0.25g*40片
【主要成份】美多芭多巴丝肼片为复方制剂，其组份为：每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）。
【性状】本品为着色片。
【功能主治/适应症】用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症。
【用法用量】美多芭应尽可能在餐前30分钟或餐后1小时服用，这样可以避免膳食蛋白质对左旋多巴摄取的竞争效应（见【药物相互作用】)并促进更快速的起效。胃肠不良反应主要出现在治疗早期，可通过同服液体或低蛋白点心（例如糕点）或缓慢调整剂量来减轻胃肠道不良反应。本品最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。下面的用量表可作为一个基本的参考：1．初始治疗：本品首次推荐量是每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片，直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊，则用量可增加得更快，例如日剂量每周增加二次，本品每次增加1/2片，这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2~4片之间，日分3~4次服用。本品每天的服用量很少需要超过5片。例如：第一周：早晨1/2片，中午1/2片，晚上1/2片，每天服用总片数1.5片。第二周：早晨1/2片，中午1/2片，下午四时1/2片，晚上1/2片，每天服用总片数2片。第三周：早晨1片，中午1/2片，下午四时1/2片，晚上1/2片，每天服用总片数2.5片。第四周：早晨1片，中午1片，下午四时1/2片，晚上1/2片，每天服用总片数3片。如果尚未得到令人满意的改善，则用量应进一步增加，但速度应更缓慢。第六和第七周：早晨1片，中午1片，下午四时1片，晚上1/2片，每天服用总片数3.5片。第八和第九周：早晨1片，中午1片，下午四时1片，晚上1片，每天服用总片数4片。如果有必要每天给予4片以上本品片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。对于少数患者来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。2．维持疗法：本品的日用量至少应分成3次服用，平均维持量是每天3次，每次一片。然而，由于症状的改善可能有波动，因此日剂量分配（就每一患者服用的剂量和服药的时间而言）视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如“开-关”现象)，这种状况通过服用本品1/4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变，可用1/4片本品部分或必要时全部取代原先的本品分配量，但要缩短间隔期：原先服用的本品1/2片，可用两次服用各1/4片来取代。原先服用的本品1片，可用分4次服用各1/4片来取代。3．过去服用左旋多巴现转用本品：如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用本品1片片剂，改变的方法如下，每天服用本品的片数相当于患者现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总数的一半减1/2片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂或胶囊)，医生开给他的本品处方应该是每日2-0.5=1.5片。对所有患者来说，最少的首次剂量为每日二次，每次1/2片。患者应当被密切观察一周，如有必要，本品的用量应增加，直至获得令人满意的疗效为止（用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的患者相同)。如果观察到患者的临床状况恶化，增加用量的时间可提前。4.一般注意事项：少数病例，在治疗初期就出现了较严重的不良反应，此时就不应再进一步增加剂量，甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时，日剂量可重新增加，但应更缓慢，如每2-3周仅增加本品1/2片。当患者服用本品超过了平时有效剂量（如每天本品3片以上)，则剂量增加的间隔期须长些，因为药物在治疗上达到充分的效果需要一定时间。如同所有的替代法一样，用本品来治疗也是长期的。如果治疗4周后，症状有所改善，则本品应继续服用，以获得良好的疗效。有时需要服用本品6个月以上，才能达到最佳效果。
【不良反应】1.血液和淋巴系统：极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时，应定期检查血细胞以及肝、肾功能。2.代谢和营养：报道有厌食症。3.精神症状：接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。4.神经系统：个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期，可能出现运动障碍（如舞蹈病样动作或手足徐动症），减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长，也可能出现治疗反应的波动，包括：冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药，来消除或者使其耐受，随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关，在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。5.心脏：偶见心律失常。6.血管：偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。7.胃肠道：美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段。
【禁忌】1.美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用，但选择性单胺氧化酶B抑制剂（如司来吉兰和雷沙吉兰）和选择性单胺氧化酶A抑制剂（如吗氯贝胺）则不在禁止合用之列。
【注意事项】下列情况应慎用美多芭多巴丝肼片：1.支气管哮喘、肺气肿及其他严重的疾病。2.严重的心血管疾病。3.有惊厥病或病史者。4.糖尿病及其他内分泌疾病，如影响下丘脑或垂体的功能。5.闭角型青光眼或有倾向者。6.肝、肾功能障碍。7.有黑色素瘤病史或怀疑者。8.心肌梗死史及遗留有心律失常者。9.精神病人。10.有尿潴留者。
【药物相互作用】1.外周多巴脱羧酶抑制剂如卡比多巴在脑外(外周)抑制左旋多巴脱羧成DA，使血中有更多的左旋多巴进入脑内脱羧成DA，因而左旋多巴用量可减少75%。2.金刚烷胺、苯扎托品、丙环定或苯海索与本品同用时，可加强左旋多巴的疗效，但有精神病史者不主张同用。3.制酸药，特别是含有钙、镁或碳酸氢钠的药，与本品同用时可增加左旋多巴的吸收，尤其是胃排空缓慢的患者。4.乙内酰脲类抗惊厥药如乙妥英，或苯二氮卓类等，与本品同用时，可减低左旋多巴的疗效;乙内酰脲类抗惊厥药可促进左旋多巴的代谢，同用时左旋多巴的疗效减弱;氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罂粟碱、吩噻嗪类及硫杂蒽类能阻滞脑中DA受体，可引起锥体外系症状，因而可加重帕金森病的症状，并对抗左旋多巴的疗效;萝芙木等可耗竭脑中DA，因而可对抗左旋多巴的疗效。5.溴隐亭可加强左旋多巴的疗效。6.与甲基多巴同用时，可改变左旋多巴的抗帕金森作用，并产生中枢神经系统的毒性作用，促使精神病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示多巴丝肼片可能会影响胚胎的骨骼发育，因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中，因此服用美多芭的母亲禁止哺乳，因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。
【有效期】48个月。
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司