凯力唯 盐酸可洛派韦胶囊

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
【产品名称】盐酸可洛派韦胶囊
【商品名/商标】凯力唯
【规格】60mg*7粒*4板
【主要成份】盐酸可洛派韦。
【性状】盐酸可洛派韦胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【功能主治/适应症】本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
【用法用量】推荐剂量：口服，60mg/次，每日一次，连续12周，可空腹或随餐口服。同时空腹或随餐口服索磷布韦，400mg/次，每日一次，连续12周。漏服药：如漏服一次，应指导患者于当日尽快补服，之后患者应在平常用药时间进行下一次服药。如漏服后未能当日补服，则指导患者在次日平常用药时间进行下一次服药，而不应增加服药剂量。用药方案中其他药物的漏服药信息参考其说明书。肾损害：盐酸可洛派韦胶囊在合并轻度肾功能不全（肌酐清除率[CLCr]60~90ml/min）的无肝硬化患者中不需要调整剂量（见【药代动力学】）。对于合并中度（CLCr30~60ml/min）或重度（CLCr<30ml/min）肾功能不全的患者，尚未评估安全性和疗效。肝损害：本品在合并代偿性肝硬化（Child-PughA级）患者中不需要调整剂量（见【药代动力学】）。不建议在中度或重度肝功能损害（Child-PughB或C）患者中使用本品。
【禁忌】本品禁用于既往对本品或产品中任何成份过敏的患者。应避免同时合用肝酶 CYP3A 强诱导剂（包括但不限于如卡马西平、苯妥英钠、利福平及圣约翰草等）或抑制剂（包括但不限于如克拉霉素和伊曲康唑等），此类药物可能会降低或升高可洛派韦的血药浓度，影响盐酸可洛派韦的疗效或安全性。本品与其他药物联合使用时的禁忌，请同时参考相应药物的说明书。
【老年患者用药】尚未研究确定盐酸可洛派韦胶囊在70周岁以上老年人群中的安全性和有效性。
【儿童用药】尚未确定盐酸可洛派韦胶囊在18周岁以下儿童人群中的安全性和有效性。
【药理毒理】盐酸可洛派韦是一种NS5A抑制剂，通过抑制NS5A蛋白而阻断HCV病毒的复制和组装。
【药物过量】无已知解毒剂。空腹条件下，一次性给予健康受试者240mg（4倍临床推荐剂量）或连续3日给与HCV感染者180mg（3倍临床推荐剂量），未见不良反应风险明显升高。药物过量处理包括一般支持治疗，如监测生命体征和观察临床情况。盐酸可洛派韦与蛋白质结合率大于99%且分子量大于500，因此血液透析不太可能显著降低盐酸可洛派韦血药浓度。
【贮藏】不超过30℃密闭保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】北京凯因科技股份有限公司
【批准文号】国药准字H20200001
【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋