索坦 苹果酸舒尼替尼胶囊

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
【产品名称】苹果酸舒尼替尼胶囊
【商品名/商标】索坦
【规格】12.5mg*28粒
【主要成份】本品主要成分为苹果酸舒尼替尼。
【性状】胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
【功能主治/适应症】1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃。2.不能手术的晚期肾细胞癌。
【禁忌】对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
【注意事项】若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。苹果酸舒尼替尼胶囊应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
【生产厂家】Pfizer Italia S.R.L.
【批准文号】注册证号H20171138
【生产地址】Via del Commercio, Zona Industriale, IT-63100 Marino del Tronto, (Ascoli Piceno), Italy