诺和锐50笔芯(门冬胰岛素50注射液)
【药品名称】
通用名称:门冬胰岛素50注射液
商品名称:诺和锐50笔芯/NovoMix 50 Penfill
英文名称:Insulin Aspart 50 Injection
汉语拼音:Mendong Yidaosu 50 Zhusheye
【成份】
本品1ml混悬液含100单位(100U)的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素,比例为50:50。
其他成份:甘油、间甲酚、苯酚、锌(氯化物)、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸鱼精蛋白、盐酸(pH值调节剂)或氢氧化钠(pH值调节剂)和注射用水。
【性状】
本品为白色混悬液,振荡后应能均匀分散,无聚集和结块。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体长度应为1~20μm,宽度不得过3μm。
【适应症】
用于治疗糖尿病。
【规格】
3ml:300单位(笔芯)
【用法用量】
用量
本品为胰岛素类似物,双时相门冬胰岛素混悬液。混悬液含速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素(比例为50:50)。
本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情而定。为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。
成人胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5~1.0单位,可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量可能更高;对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可以更少。
对于2型糖尿病患者,当单独使用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
如果患者增加体力活动、饮食习惯发生改变或伴发其他疾病时,用药剂量可能也要进行调整。
特殊人群
类似所有的胰岛素,对于老年患者以及有肝、肾功能损伤的患者,应加强血糖监测,并根据个体情况调整用药剂量。
肾功能或肝功能损害时,通常患者对胰岛素的需要量会减少。
如何转换为本品治疗
当从其他胰岛素制剂改用本品时,可能需要调整剂量和给药时间。所有的胰岛素一样,在转换过程中以及随后的几周内,需要对血糖水平进行密切监测(见[注意事项])。
用法
本品仅可用于皮下注射,绝不可用于静脉给药。也不可用于肌内注射。本品也不可用于胰岛素泵。
本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如可行,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换,以降低脂肪代谢障碍风险。与所有类型的胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。
本品快速起效并很快达到峰值,一般紧邻餐前注射。必要时,也可在餐后立即注射。
处置和其他处理中的特殊注意事项
针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。重新混匀后的药液必须呈均匀的白色雾状,否则不可使用。
【贮藏】
尚未使用的本品:应冷藏于2°C~8°C的冰箱中(勿接近冰箱的冷冻室)。不可冷冻。
有效期标注于标签和包装盒。
本品从冰箱取出后,建议放置至室温后,再进行混匀。混匀步骤参照“首次使用本品”的混匀步骤。
使用中的本品或随身携带的备用品:已经开启使用或携带备用的本品不要放于冰箱保存,可在室温下(不超过30°C)存放4周。
请将本品置于外包装纸盒中避光保存。
本品贮藏过程中必须避免过热和过度光照。
【包装】
3ml/支*1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准:S20170009、S20170010
【批准文号】
分包装批准文号:国药准字J20170033
【生产企业】
生产厂商:Novo Nordisk A/S (丹麦诺和诺德公司)
生产地址:Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd,Denmark
分包装企业:诺和诺德(中国)制药有限公司
分包装地址:天津经济技术开发区南海路99号
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