唑来膦酸注射液（天晴依泰）

【产品名称】唑来膦酸注射液
【商品名/商标】天晴依泰
【规格】5ml:4mg
【主要成份】本品中主要活性成份是唑来膦酸。
【性状】本品为无色澄明液体。
【功能主治/适应症】唑来膦酸注射液(天晴依泰)用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【用法用量】静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】本品最常见的不良反应时发热，其他不良反应主要包括：全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；心脑血管系统：低血压；血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症，低磷血症，低钙血症，粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，骨关节，肌肉痛；肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛，嗜眠；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；感染：泌尿系统感染，上呼吸道感染；代谢系统：厌食，体重下降，脱水；其他：流感样症状，注射部位红肿，皮疹，搔痒等。唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24～48小时内自动消退。
【禁忌】1.对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用；2.严重肾功能不全者不推荐使用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；3.接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平； 4.对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。
【药物相互作用】本品与氨其糖苷类药物合用时应慎重，因氨其糖苷类药物具有降低血钙的协同作用，可能延长低血糖持续的时间；与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性；与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
【药理毒理】唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。
【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
【批准文号】国药准字H20041346