伯格曼医用射线防护喷剂使用说明书

【产品名称】
伯格曼医用射线防护喷剂
【规格型号】
    15ml，20ml，25ml，50ml，100ml。
【产品性能】
    该产品是内含自由基清除剂的气雾瓶。其主要成分超氧化物歧化酶（SOD）活性：不低于500U/ml。气雾泵的每次喷量为0.14ml。  
【主要结构和成分】  
 产品由喷剂和铝制气雾瓶组成，喷剂主要功能成分为超氧化物歧化酶。
【适用范围】
预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
【使用说明】 
    本产品为外用喷剂，具体使用方法如下：
1、打开医用防护喷剂瓶盖；
2、将喷头对准预处理的皮肤或粘膜区域约3-5cm；
3、向下按动喷头，并依据下列情况对预处理区域进行喷雾：
   表皮无明显变化，建议放疗部位喷雾1次，每日3-5次；
   表皮出现红肿现象，建议放疗部位喷雾2-3次，每日3-5次；
   表皮出现溃烂时，建议清创后，放疗部位喷雾2-3次，每日3-5次；
   特殊情况遵医嘱。
4、喷雾完成后如有必要可使用一次性无菌敷料进行包裹；
5、放疗结束后持续喷雾7-10天。
【安全使用的特殊说明】
本产品使用前请先将塑制外罩轻柔拔起，使用时请勿将泵口对向面部器官，如第一次揿下泵头未喷出喷剂，请连续揿下泵头2-3次，即可正常使用，切勿用力揿压泵头，以免泵头损坏。
【禁忌症】
对蛋白酶类、山梨酸钾及乳糖过敏者禁止使用，易过敏体质者慎用。
【注意事项】
1、本产品为外用，请勿食用；
2、本产品为室温保存，并放置在儿童不易接触处；
3、本产品不能替代药物治疗，应遵从医嘱，配合抗感染药物治疗；
4、包装破损或泄漏时禁止使用；
5、本产品使用前需先对预处理区域进行适当的清洁处理；
6、超过本产品使用原设计适用范围以外，请咨询医护人员评估病患伤患处情形是否适用本产品；
7、请放置在儿童不易接触处并避免明火。
【标识的解释】

【警示及提示内容】
1、本产品使用对象为放疗患者、辐照接触人员、及非辐照导致的自由基损伤患者；
2、本产品一旦入眼，请立即用大量清水清洗，如有不适需就近问诊；
3、本产品一旦误食，请立即使用安全的催吐剂进行催吐，如有不适需就近问诊；
4、如使用本产品过程中产生不适反应，请先暂停使用，并就近问诊。
5、本产品在喷剂用完前可继续使用，用完后不可重新灌装使用。使用后，应按医疗废物进行废弃处理。
【储存及运输方法】
用完后盖好盖子，置阴凉干燥通风处储存并运输，运输时避免剧烈振荡。
【生产日期及失效日期】
    见喷码
【注册人名称】
    江苏悦峰达医疗科技有限公司
【注册人住所】
    泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层
【注册人联系电话】
    0523-86817966
【售后服务单位】
    江苏悦峰达医疗科技有限公司
【生产企业名称】
    江苏悦峰达医疗科技有限公司
【生产企业住所】
    泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层
【生产企业联系电话】
    0523-86817966
【产品技术要求编号】
 
【医疗器械生产企业许可证号】

【医疗器械注册证号】

【说明书编制日期】
    2014年3月27日