福辛普利钠片

【产品名称】福辛普利钠片
【商品名/商标】雅利
【规格】10mg*21片
【主要成份】本品主要成份为福辛普利钠，其化学名称为：(4S)-4-环己基-1-[[(R)-[(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯丁基)膦酰]乙酰]-L-脯氨酸钠。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】适用于治疗高血压和心力衰竭，治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用，治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。
【用法用量】口服，成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下：1、不用利尿剂治疗的高血压病人：剂量范围为每日10-40mg，单次服药，与进餐无关，病人服用正常初始剂量为10mg，每日一次。约四周后，根据血压的反应适当调整剂量，剂量超过每日40mg,不增强降压作用，可加服利尿剂。2、同时服用利尿剂治疗的高血压病人：在开始用本品治疗前，利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制， 可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血 压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。3、心力衰竭：推荐的初始剂量为10mg，每日一次，并作严密的医学监护，如果病人能很好耐受，则可逐渐增量至40mg,每日一次，即使在初始剂量后出现低血压，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压本品应与利尿剂合用。4、心力衰竭的高危病人：以下病人应在医院内开始治疗：严重心功能不全的病人（NYHA IV级）；对首剂低血压有特殊危险的病人，如：接受多种或高剂量利尿剂的病人（如﹥80mg速尿），血容量减少、血钠过少（血钠﹤130meq/L），已 有低血压（收缩压﹤90mmhg）的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。5、老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【不良反应】最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨 骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。 在治疗心力衰竭的试验中，与其它ACE抑制相同，引起低血压，包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制治疗的病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命 的。 副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。 实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素轻度升高。
【禁忌】对或其它血管紧张转换酶抑制剂过敏者，妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、低血压：与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时 发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻，一旦病人血压稳定，暂的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。 与其他ACE抑制剂相同，有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全，包括充血性心力衰竭，肾血管性高血压，肾透析以及任何病因引起的水分和（或）盐耗 竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人，在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采服其他措施以保证有充足的体液，这些高危病人 的治疗，开始时应该在严密的医疗监护下进行，进行密切的随访，特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。2、肾功能损伤：已患充血性心力衰竭，肾血管性高血压（特别是肾动脉狭窄）和任何原因引起的水或盐耗竭的病人和ACT抑制剂治疗时，有增加发生肾功能障碍 指征的危险，包括血尿素氨升高，血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变（包括尿过少/无尿）和尿分析结果异常。此时，利尿药和（或）本品的剂量应减少或停 止使用。3、类过敏症样反应：近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜（如AN69）进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此，应该避 免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时。也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中（膜翅目毒素），与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应 的例子。4、特异反应：已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。5、肝功能：据报道用ACE抑制剂治疗时，有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停ACE抑制剂治疗。6、高钾血症：当用ACE抑制剂治疗时，对肾功能不全，糖尿病病人和合并应用保钾利尿药，补钾剂和（或）含钾盐制剂的病人均有发展为高钾血症的危险。7、中性粒细胞减少症：偶有报道ACE抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类病人应该监测白细胞数。8、手术/麻醉：ACE抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液予以纠正。9、治疗前肾功能的检测：对高血压病人的评价包括开始治疗前治疗中对肾功能的检测。10、对过量服用的患者：应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗，本品不能通过透析从体内排除。
【贮藏】遮光、密封在阴凉干燥处保存。
【有效期】两年。
【生产厂家】浙江华海药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20064148
【生产地址】浙江省临海市汛桥