阿法骨化醇软胶囊

【药品名称】
通用名称：阿法骨化醇软胶囊
汉语拼音：Afaguhuachun Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份为阿法骨化醇
【性状】本品为软胶囊，内容物为黄色油状液。
【适应症】本品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻症、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。
【规格】1μg
【用法用量】口服。
成人和体重为20kg以上的儿童：1μg/公斤/天
体重为20kg以下的儿童：0.5μg/公斤/天
新生儿：0.1μg/公斤/天
使用本品是应根据生化检验的结果来调整剂量已避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像盒组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰竭所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1~3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25~2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。
【不良反应】除了高血钙外，还未发现其它不良反应。
【禁忌】一直对a-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用本品，有高钙血症的生化指标证据者禁用本品，有维生素D过量证据者禁用本品。
【注意事项】只有在有血清钙和其他适当的生化指标检测的情况下，阿法骨化醇软胶囊才能安全使用。（详见说明书）
【孕妇及哺乳期妇女用药】只有医生认为必要，阿法骨化醇软胶囊可用于妊娠期盒哺乳期妇女。
【儿童用药】参见本说明书其他各项内容，或遵医嘱。
【老年患者用药】老年患者用药没有具体的经验，对注意事项剂量调整没有额外的建议。
【药物相互作用】正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。
【药物过量】高血钙可通过停用阿法骨化醇软胶囊纠正，严重高血钙可能需要进一步治疗，可采用利尿剂、静脉补液及皮质类固醇进行治疗。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密闭，防潮，遮光。15~25℃保存。
【包装】胶囊包装与泡状条板，泡状条板由铝/PVC小泡及聚胺/铝覆盖材料制成。10粒/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20020272
【批准文号】进口药品注册症号：H20130514
【生产企业】LEO Pharma A/S丹麦利奥制药有限公司