盐酸头孢他美酯分散片

【商品名称】盐酸头孢他美酯分散片

【剂　　型】片剂

【成　　份】本品主要成分为盐酸头孢他美酯，其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

【性　　状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】本品适用于敏感菌引起的下列感染：

1 耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2 下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。

3 泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】1、饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，每日2次;

2、12岁以下儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次;

3、复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭后1小时内服用;

4、男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。

剂量调节：

1、老年人：推荐成人的用量对老年人无需调节

2、12岁以下儿童：以每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：

16-30Kg 单次剂量250mg;31-40Kg 单次剂量250-500mg;>40Kg 单次剂量500mg。

3、肾功能衰竭患者，对于成人的建议用量：

肌酐清除率>40ml/min 建议用量500mg 间隔区12h;

肌酐清除率10～40ml/min 建议用量125mg 间隔区12h;

肌酐清除率<10ml/min 建议用量先500mg,后125mg 间隔区12h。

【不良反应】1 消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。

2 皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。

3 中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。

4 血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。

5 其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁　　忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1 对青霉素类药物过敏者慎用。

2 若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。

3 在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。

4 本品应放到儿童触及不到的地方。

【贮　　藏】遮光、密封、在干燥处保存。

【有 效 期】24个月