双北(碘海醇注射液)

【通用名】碘海醇注射液

【商品名】双北

【成分】本品主要成份碘海醇。

【适应症】1. 血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。 2. 蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。 3. 体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

【包装规格】50ml:17.5g(Ⅰ)

【用法用量】1.血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量释尿道造影成人　儿童>7kg　7kg　300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml　40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）　在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影　其他动脉造影静脉造影（四肢）　300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml　每次注射30～40ml每次注射5～10ml每次注射40～60ml　取决于检查的项目20～100ml（四肢）心血管造影成人左心室主动脉根注射选择性冠状动脉造影儿童或300mgI/ml　350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml　每次注射30～60ml每次注射4～8ml取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg）　数字减影动脉内注射　静脉内注射　140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml　每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml　取决于造影部位。CT增强扫描140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml100～400ml100～250ml100～200ml100～150ml总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减。 2.蛛网膜下应用剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高浓度造影剂进入脑内。为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。造影剂剂量参考表应用项目浓度用量腰及胸脊髓造影（腰椎穿刺）颈脊髓造影（腰椎穿刺）颈脊髓造影（颈侧面穿刺）CT脑室造影（腰椎穿刺）180mgI/ml或240mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml180mgI/ml或240m

【不良反应】1. 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 2. 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化(慢波)。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。 3. 有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有。 4. 严重不良反应甚少出现，但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡等也有报道。据日本片山教授等收集的30万病例统计，非离子造影剂(包括碘海醇)轻度不良反应发生率约为3.08%，中度不良反应发生率约为0.04%，重度不良反应发生率约为0.004%。

【禁忌】1. 有明显的甲状腺病症患者。 2. 对碘海醇注射液有严重反应既往史者。 3. 有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。 4. 有严重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血症的患者，禁忌腰椎穿刺术。 5. 鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线，故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要，否则孕妇应禁用。 6. 由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。