产品注册证号: 浙食药监械(准)字2012第2660043号
注册产品标准号:YZB/浙2779-2012
独家医保、一次性耗材、欧美技术、国家专利
降低医护人员工作强度,全面解决传统胃管临床弊端
“胃管置入术”是常用的护理技术之一,临床应用广泛于:1、胃肠减压 2、鼻饲 3、洗胃
功能特点:
双腔结构,引流效能更佳;
双腔结构,功能更加强大;
多孔方位结构,孔径小而集中;
PU、PVC材质,软硬适度;
导丝装置;管壁设有X光显影线;
胃管顶端采用热封技术,多种管径与长度规格。
结构特征 胃管内部存在两个管腔,可以同时分别实现两种治疗手段,这种胃管又常根据其中的管子的粗细规格来分类,目前习惯分为14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr共6种规格。双腔胃管由双腔双翻盖接头,双腔导管,X光不透线组成。胃管管道和接头采用医用聚氯乙烯制成,胃管中X光不透线采用聚氯乙烯显线材料制成。
性能指标 胃管管道的管体应手感柔软、富有弹性、表面应平滑、整洁,胃管接头头部表面应手感光滑、洁净:胃管中接头与管道的连接牢固度应大于20N,胃管中的管道应通畅,无堵塞现象;胃管内输入100Kpa的气压,持续15s应无泄漏;X光阻断线在10mm铝板覆盖下,在X射线下应能被显示。 胃管如采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg,胃管应无菌、无粘膜刺激反应、 细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应。
适用范围 双腔胃管供临床术前减压、十二指肠引流时用。
使用方法 该产品由医生按规定要求使用。使用前先检查本品的密封性,看是否密封良好,同时检查本品是否在有效期内;核查无误后开始按照包装上的撕口位置撕开包装,将各组件按照实际使用需要连接好,并检查连接的牢固性和密封性;将本品和以氧气瓶或其他供氧装置动力源连接,启动动力源开关即可使用,其他使用要求由医生按规定要求执行。
禁 忌 症 本品无禁忌症。
不良反应 目前尚无不良反应。
注意事项 在下列情况下应注意:
1) 本品仅限一次性使用;
2) 产品包装破损禁止使用;
3) 本品超过灭菌有效期禁止使用;
4) 生产日期(或批号)见包装封口及外包装箱。
包装规格 每只胃管采用塑料薄膜袋或离型纸封装。
贮 存 经包装后的胃管应贮存在相对湿度不大于80%, 无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
生产企业 浙江善仁医疗设备制造有限公司
售后质量承诺 经包装后的胃管在遵守储运、贮存和使用规则的条件下,自灭菌之日起,质保期为三年