罗红霉素片

品名称】
   通用名称：罗红霉素片
   商品名称：罗红霉素片(道君)
   英文名称：Roxithromycin Tablets
   拼音全码：LuoHongMeiSuPian(DaoJun)
【主要成份】罗红霉素。
【成 份】
   化学名：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素
   分子式：C41H76N2O15
   分子量：837.03
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
【规格型号】0.15g*12s
【用法用量】空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片)，一日2次；也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重2．5～5mg／kg，一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒。头，昏、头痛、肝功能异常（AlT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。
3、本品与红霉素存在交叉耐药性。
4、食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5、服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0．05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1、本品不能与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定，酮康唑及西沙必利配伍使用。 2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t─RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出。7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）8.4～15.5小时。
【贮 藏】密封，在干燥处保存。
【包 装】0.15g*12s*1盒。
【有 效 期】24  月
【批准文号】国药准字H20083526
【生产企业】吉林道君药业股份有限公司
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