【成份】盐酸安妥沙星。【 适应症 】本品适用于治疗由敏感菌引起的下列感染:1.
慢性支气管炎急性发作:由
肺炎克雷伯菌引起的
慢性支气管炎急性发作;2.
急性肾盂肾炎:由大肠埃希菌引起的
急性肾盂肾炎;3.
急性膀胱炎:由大肠埃希菌引起的
急性膀胱炎;4.
伤口感染:由金黄色
葡萄球菌及凝固酶阴性
葡萄球菌引起的
伤口感染;5.多发性
毛囊炎:由金黄色
葡萄球菌及凝固酶阴性
葡萄球菌引起的多发性
毛囊炎。【不良反应】消化系统:恶心、胃部不适、谷丙转氨酶(ALT)升高;神经系统:头晕。少见不良反应(发生率 3.0.1.% < 1%):全身反应:乏力、双下肢水肿;心血管系统:心慌、室性早搏;消化系统:口干、纳差、呕吐、腹痛、大便干,谷草转氨酶(AST)升高、谷氨酰转肽酶(GGT)升高、总胆红素(TBIL)升高;泌尿系统:尿频;神经系统:头痛、失眠、嗜睡、眩晕;皮肤和附件:皮疹;血液系统:白细胞减少、中性粒细胞降低;代谢和营养:血糖升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高。上述不良反应发生率低,患者一般均能耐受【禁忌】1. 禁用于对盐酸安妥沙星或喹诺酮类药物过敏者。 2. 禁用于癫痫患者。 3. 禁用于孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者。 4. 禁用于有潜在的心律失常或QT间期延长患者,如严重的心动过缓或急性心肌缺血患者【注意事项】1.盐酸安妥沙星对心电图QT间期的影响参照“ICH E14.:非抗心律失常药物致QT/QTc改变与心律紊乱临床评价指导原则”进行的全面QT/QTcⅠ期临床研究:研究采用随机、双盲与开放、四交叉给药方法,在中国志愿者中评价连续5天应用盐酸安妥沙星片对健康受试者QT/QTc间期和心律影响。24例受试者(男女各12名)先后服用400mg盐酸安妥沙星、200mg盐酸安妥沙星、400mg莫西沙星和安慰剂。每次试验一周,两次试验间隔10天。在给药前、给药期间、给药结束时多次描记心电图,每个时间点描记三次;同时采集血【批准文号】国药准字H20090200【生产企业】企业名称:安徽环球药业股份有限公司生产地址:蚌埠市华光大道1185号