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注射用替加环素
本品适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗：复杂性皮肤软组织感染——大肠埃希菌、粪肠球菌
1．警告 全因死亡率 III期和Ⅳ期临床研究发现，与对照药组相比，替加环素组患者全因死亡率升高。在全部13个设有对照组的IlI期和Ⅳ期临床研究中，接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0% (150/3788)，对照组的死亡率为3.0% (110/3646)。在对这些研究的汇合分析中，基于按研究权重分层的随机效应模型，替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6% (95% CI 0.1，1.2)．导致这种升高的原因不明，选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高（见注意事项及不良反应）。
特殊人群用药：
孕妇用药：
妊娠期妇女 致畸效应 妊娠妇女服用替加环素可能引起胎儿毒性。替加环素对大鼠或家兔无致畸作用。临床前安全性研究发现，14 C标记的替加环素能通过胎盘进入胎儿组织，包括胎儿骨骼结构。
儿童用药：
18岁以下患者的疗效及安全性尚不明确。因此，不推荐用于18岁以下患者。
老年用药：
在III期临床试验共1415例接受本品治疗的患者中，65岁以上者共278例，75岁以上者共110例。这些老年患者在总体安全性或疗效上与年轻患者相比无意料之外的差异，但不能除外一些老年患者更容易出现不良事件。
禁忌：
禁用于已知对本品任何成分过敏的患者。
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