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丽珠欣乐（单硝酸异山梨酯片）说明书
【药品名称】
通用名：单硝酸异山梨酯片
英文名：Isosorbide Mononitrate tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Pian
本品主要成分为：单硝酸异山梨酯，化学名称为：1，4：3，6－二脱水－D山梨醇－5－单硝酸酯。
结构式：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】
本品为白色片。
【药理毒性】
单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物质，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛
平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶是平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGPM）增多，
从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左
室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减
低，冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
致癌和致突变现象：动物实验未观察到。
【药代动力学】
口服普通片剂在胃肠道完全吸收，无肝脏首过效应，生物利用度近100％，血清浓度达峰时间在服药后30～60分钟。片剂
的作用时间6小时，平均清除半衰期4～5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无
区别。ISMN在在血清中脱硝基后行成异山梨醇（大约37％），和右旋山梨醇（大约7％），由尿中排出，此外25％以葡糖
醛酸形式排出，2％以原型排出，粪便中排出<1％。IMSN的代谢产物均无扩血管作用。
【适应症】
冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心
力衰竭。
【用法用量】
片剂：口服一次10～20mg（1～2片），1日2～3次，严重病例可用40mg（4片），一日2～3次。
【不良反应】
用丽珠欣乐（单硝酸异山梨酯片）说明书初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消
失。还可能出现面部潮红、眩晕、立直性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和昏厥。
【禁忌】
急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续性血流
动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物
过敏者。
【注意事项】
低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清除ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，顾
需慎用。
【儿童用药】
这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】
药老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】
本品与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，
可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】
本品血管过度扩张的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼
吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血
管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1～2ml/kg。
【规格】
（1）10mg（2）20mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
包装规格：10mg/片，10片/板，5板/小盒
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