非布司他片说明书
药品名称 通用名称：非布司他片

商品名称：优立通

汉语拼音：fbstp
 
主要成份 本品主要成份为非布佐司他。
剂型 片剂
适应症 痛风,痛风性关节炎,老年人痛风,高尿酸血症,假痛风性关节炎,痛风石,遗传性

高尿酸血症
功能主治 黄为呤品酶（本嘌氧化XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症

的长期治疗。
用法用量 非量为他片司荐口布的剂服推40mg或80 mg，每日一次。 推荐非布司他

片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约

360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次。
规格 40mg*8s*2板
不良反应 虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状

、痞气、疼痛、口渴。
禁忌 正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。
注意事项 1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿

酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐

同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.随机对照研究中，使用本品[0.74 per 100

P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI

0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非

致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监

测。3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别

嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具

有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药 1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达

到48mg/kg（按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍）时，无致畸

性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药本品，剂量达到48mg/kg（

为人给药80mg/天的40倍），发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。2.

非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药

物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。
儿童用药 18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。
老年人用药 老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有

效性方面无临床显著差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者（≥65

岁）多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者（18-40岁）相似。
药物相互作用 非布佐司他是黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。虽然本品与通过XO代谢

药物（例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚无研究，但本品对XO的抑

制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤

或胆茶碱患者禁止使用本品。
批准文号 国药准字H20130058
生产企业 江苏万邦生化医药股份有限公司