杜密克(乳果糖口服溶液)
产品说明:
【性状】 每毫升口服溶液含有活性物质-乳果糖667 mg和极小量自然糖物质-半乳糖(<110 mg)和乳糖(<60 mg)。
【药理作用】 乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。
在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌 ;促进肠内容物的酸化,从而使氨转变成离子状态 ;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。
【药代动力学】 乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢 ;超过该剂量时,则部分以原型排出。
【适应症】 便秘 :调节结肠的生理节律。
肝性脑病(PSE) :用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
临床需要保持软便的情况(如痔疮、肛门/直肠术后)。
【用法用量】 便秘及临床需要维持软便的情况 :每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。
成人起始剂量30-45 mL/日,维持剂量15-25 mL/日 ;
7-14岁儿童 :起始剂量15 mL/日,维持剂量10 mL/日 ;
3-6岁儿童 :起始剂量5-10 mL/日,维持剂量5-10 mL/日 ;
婴儿 :起始剂量5 mL/日,维持剂量5 mL/日。
治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。
肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 :30-50 mL,每日3次。维持剂量 :应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。
【不良反应】 治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
【禁忌症】 半乳糖血症 ;肠梗阻 ;对乳果糖及其成分过敏者。
【注意事项】 如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。
杜密克(乳果糖口服溶液)如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中相关糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。
杜密克(乳果糖口服溶液)在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高,糖尿病患者应慎用。
杜密克(乳果糖口服溶液)在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 据现有资料,推荐剂量的杜密克(乳果糖口服溶液)可用于妊娠期和哺乳期。
【药物过量】 尚无过量反应报告,若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
【用药须知】 杜密克(乳果糖口服溶液)可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。
【贮藏有效期】 避光,10-25°C保存。不可冰冻。
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