酒石酸美托洛尔片

 【药品名称】

  通用名称：酒石酸美托洛尔片

  商品名称：酒石酸美托洛尔片

  拼音全码：JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian

【主要成份】 酒石酸美托洛尔。

【成 份】

  化学名：1-异丙氨基-3-【对-（2-甲氧乙基）-2-丙醇L（+）-酒石酸盐

   分子量：（C15H25NO3）2.C4H6O6

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗高血压，心绞痛，心肌梗死，肥厚性心肌病，主动脉夹层，心律失常，甲状腺动能亢进，心脏神经官能症

【规格型号】25mg*20s

【用法用量】口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。

【不良反应】 1 心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。 2 因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%，抑郁占5%，其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。 3 消化系统：恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%，但不严重，很少影响用药。 4 其他：气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【禁 忌】低血压、显著心动过缓(心率<45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病。

【注意事项】肾功能损害肾功能对本品清除率无明显影响，因此肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害通常肝硬化患者所用美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能非常严重损害（如旁路手术患者）时才需考虑减少剂量。接受β受体阻滞剂治疗的患者不可静脉给予维拉帕米。美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的严重急症，及合用洋地黄时，必须慎重。其他详见说明书。

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变，因而老年患者用量无需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题，包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓，因此在妊娠或分娩期间不宜使用。

【药物相互作用】美托洛尔是一种CYP2D6的作用底物。抑制CYP2D6的药物可影响美托洛尔的血浆浓度。抑制CYP2D6的药物如奎尼丁、特比萘芬、帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、塞来昔布、普罗帕酮和苯海拉明。对于服用本品的患者，在开始上述药物的治疗开始应减低本品的剂量。

【药理毒理】美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。随剂量增加，β1受体选择性可能降低。 美托洛尔无β受体激动作用，几乎无膜激活作用。β受体阻滞剂有负性变力和变时作用。

【药代动力学】本品的生物利用度为40-50%，在服药后1-2小时达到最大的β受体阻滞作用。每日一次口服100mg后，对心率的作用在12小时后仍显著。美托洛尔主要在肝脏由CYP2D6代谢，三个主要的代谢物已被确定，均无具有临床意义的β受体阻滞作用。血浆半衰期为3-5个小时。约5%的美托洛尔以原型由肾排泄，其余的均被代谢。

【贮 藏】密封。

【包 装】25mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20065355

【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司