地氯雷他定干混悬剂

 通用名称：地氯雷他定干混悬剂
 商品名称：地氯雷他定干混悬剂
  英文名称：Desloratadine for Suspension
  拼音全码：DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing)
【主要成份】 本品主药成分为：地氯雷他定。
【成 份】
  化学名：8-氯-6，11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5，6]环庚烷[1，2-b]吡啶
【性 状】 本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。
【适应症/功能主治】 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格型号】(2.5mg:0.5g)*6袋
【用法用量】1-5岁儿童:口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童:口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。
【不良反应】本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁 忌】对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品；肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
【儿童用药】地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。
【药物相互作用】地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
【药物过量】服药过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。 在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定（临床实际用量的9倍)，临床上未观察到不良反应的发生，但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。 地氯雷他定不能通过血液透析排除；是否可以通过腹膜透析排除尚不可知。

【贮 藏】密闭保存。
【包 装】0.5g*6袋/盒
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20041111
【生产企业】海南普利制药股份有限公司