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雷贝拉唑钠肠溶胶囊
【适 应 证】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。 【不良反应】据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了副作用,此外,有82例(6.59%)的临床检查值出现异常。 严重的副作用: 休克- 有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并採取适当的措施。 血象 -有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。有时可见粒细胞减少、贫血。因此,当出现此类异常状况时,应中止用药,并採取适当的措施。 视力障碍 - 在国外有使用类似药物(奥美拉唑)引起视力障碍的报告。 其他副作用:过敏症-皮疹、荨麻疹、瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药, 血液:红细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间应定期进行血液学检查,如发现异常时,应採取中止用药等适当的措施。 肝脏-GOT、GPT、ALP、g-GTP、LDH、总胆红素升高。用药期间应定期进行血液生化检查,如发现异常时,应採取中止用药等适当的措施。 循环系统-心悸。 消化系统-便秘、腹泻、腹胀感、噁心、下腹部痛、消化不良。 精神神经系统-头痛、眩晕、睏倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。(在国外,有1例肝性脑病既往史的肝硬化患者出现精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。) 其它:浮肿,总胆固醇,中性脂肪、BUN升高,蛋白尿。 【相互作用】由於(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)可升高胃内pH值,与地高辛合用时,可促进地高辛的吸收并导致其血中浓度升高。 类似药物如奥美拉唑有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。 另据报导,与本剂单独投与时相比,当与含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时後再服用时,本剂的平均血浆中浓度和药时曲缐下面积分别下降8%和6%。 【用法用量】通常,成人的推荐剂量为10 mg/次,每日1次,根据病情也可增加到20 mg/次,每日1次。一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程以8周为限,十二指肠溃疡的疗程以6周为限。 本药为肠溶片,服用时应嚥下,不要咀嚼或咬碎。应指导患者从铝塑包装薄板中取出药片,然後服用。(据报告有人因误吞铝塑薄板,造成铝塑薄板坚硬而锐利的锋角刺入食管粘膜而引起食管穿孔,并导致纵隔炎等极为严重的合併症。) 【注意事项】使用(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用於维持治疗。 有药物过敏史的患者,肝硬化和高龄患者应慎用本药。 投与本剂时,在病情严重及属於復发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次投与20 mg。 有报告指出,在给大鼠按5 mg/kg以上用量,连续2年经口给药的毒性试验中,雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告,给大鼠经口给药25 mg/kg以上时,可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加,因此用药时应注意监测甲状腺的功能。 对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道,在动物试验中(大鼠经口400 mg/kg,家兔静注30 mg/kg给予本剂),可观察到胎仔毒性作用(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下,骨化延迟。) 避免用於哺乳期妇女,不得已而必须用药时,应暂停给婴儿授乳。据报道,在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。 对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。 对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢,而老年人肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用时,应慎用本药,必要时应停止用药。
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