硝苯地平缓释片(Ⅰ)

【产品名称】硝苯地平缓释片(Ⅰ)

【规格】10mg*32片

【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。

【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日2次。

【不良反应】 1、肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2、循环系统：由于硝苯地平有快速扩张血管的作用，偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3、过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4、消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5、口腔：可能出现牙龈肥厚。6、代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【注意事项】1、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2、低血压患者慎。3、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性) 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

【生产厂家】扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H32026198