奥派(阿立哌唑片)

【产品名称】阿立哌唑片

【商品名/商标】奥派

【规格】5mg*14片

【主要成份】主要成份为阿立哌唑。

【性状】为白色片。

【适应症】用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估奥派对个别患者的长期疗效。

【用法用量】成人：口服，每日一次。起始剂最为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况，逐渐增加剂量，最大可增至30mg，此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。由使用其它抗精神病药改用奥派者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。

【不良反应】在5592例多剂量试验中，评估了阿立哌唑的安全性，可见在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件、与剂量相关的不良事件、锥体外系症状、实验室检测异常、体重增加、ECG变化、头痛无力等全身症状、恶心呕吐等消化系统症状、焦虑失眠等神经系统症状;鼻炎咳嗽等呼吸系统症状、皮疹等皮肤和附属器官症状、视力模糊等特殊感觉系统症状、以及心血管系统、内分泌系统、血液/淋巴系统、代谢系统、肌肉骨骼系统、泌尿系统等症状。以上报道的不良事件发生在临床研究期间，但并不一定是由阿立哌唑引起的。(详见产品说明书)

【禁忌】已知对奥派过敏的患者禁用。

【注意事项】1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如：阿尔茨海默氏病性痴呆)。3.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。4.应慎用于合并其它疾病的患者(如：伴有痴呆的精神病患者)、Lewybody性痴呆或帕金森氏症患者、老年痴呆患者。5.应警告患者小心驾驶汽车;阿立哌唑处方给将导致体温升高情况的患者时，建议应进行适当的护理。6.阿立哌唑有导致自杀的风险、抗精神病药物相关的恶性综合征(NMS)和迟发性运动障碍，故应密切管理监测患者、处方时权衡利弊、慎重选药治疗。(详情见产品说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕妇女服用奥派是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用奥派。只有当潜在利益高于危险性才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。

【老年患者用药】在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】上海中西制药有限公司