地氯雷他定片

【产品名称】地氯雷他定片

【商品名/商标】众益

【规格】5mg*6片

【主要成份】主要成份及其化学名称：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【用法用量】口服，成人和12岁以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。

【不良反应】在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5 mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

【禁忌】对地氯雷他定及其辅料过敏患者。

【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【药物相互作用】1.地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。2.地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。3.进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。4.地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【贮藏】密封，于干燥处保存。

【有效期】30个月。

【生产厂家】浙江众益制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20100060