注射用头孢米诺钠
成份.本品主要成份为头孢米诺钠。
性状.本品为白色或类白色结晶性粉末。
适应症.本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:
1.呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。
3.腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
4.盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
5.败血症。
规格.按C10H21N7O7S3计算(1)1.0g(2)0.5g。
用法用量.本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%~10%葡萄糖注射液或.9%氯化钠注射液溶解。
静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注液注射溶解。滴注1~2小时。
推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药,儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。
本品应临用时配制,溶解后尽快使用。
不良反应.本品上市后观察到如下不良反应。
发生率:偶见;小于0.1%,有时;0.1~5%,常见5%以上或不明频度。
1)严重副作用
①休克:偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等。应停药并适当处置。
②全血细胞减少症:偶出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,其出现异常,应停药并适当处置。
③假膜性大肠炎:偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置。
2)同类药观察到的严重副作用
①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征),中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
②急性肾功能衰竭:其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。
③溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④间质性肺炎:PIE综合征 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胞部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。
3)其他副作用
①过敏症:有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。
②肾脏:偶出现BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。
③血液 有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④肝脏:有时出现COT、CPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDN,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑤消化道:有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑥菌群交替症:偶出现口内炎、念珠菌病。
⑦维生素缺乏症:偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。
⑧其他:偶出现全身乏力感。
禁忌.禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
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