舒美特（阿奇霉素胶囊）

【产品名称】阿奇霉素胶囊
【商品名/商标】舒美特
【主要成份】主要成份阿奇霉素。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】本品适用于1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎 2.敏感细菌引起的鼻窦炎中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作 3.肺炎链球菌流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用：1.成人用量 (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g。(2)对其他感染的治疗第1日0.5g顿服第2～5日一日0.25g顿服或一日0.5g顿服连服3日。2.小儿用量：(1)治疗中耳炎肺炎第1日按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)第2～5日每日按体重5mg/kg顿服，一日最大量不超过0.25g或按如下方法给药：体重15～25kg首日0.2g顿服，第2～5日0.1g顿服；体重26～35kg首日0.3g顿服，第2～5日0.15g顿服；体重36～45kg首日0.4g顿服，第2～5日0.4g顿服。(2)治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)连用5日。
【不良反应】服药后可出现腹痛腹泻(稀便)，上腹部不适(疼痛或痉挛)，恶心呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低，偶可出现轻至中度腹胀，头昏头痛及发热，皮疹关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿，胆汁淤积性黄疸极为少见，少数患者可出现一过性中性粒细胞减少血清氨基转移酶升高。
【禁忌】对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用。
【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率<40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用，用药期间定期随访肝功能 3.如同其他抗生素制剂一样在本品疗程中应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿皮肤反应Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)应立即停药并采取适当措施 5.治疗期间若患者出现腹泻症状应考虑假膜性肠炎发生，如果诊断确立应采取相应治疗措施包括维持水电解质平衡补充蛋白质等。6.进食可能影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响，必须合用时本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予服用。 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时建议密切观察患者：(1)地高辛曾有报告某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。(2) 麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。(3)三唑仑通过减少三唑仑的降解而使三唑仑的药理作用增强。(4)细胞色素P450系统代谢药提高血清中卡马西平特非那定环孢素环已巴比妥苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【生产厂家】克罗地亚:Pliva Croatia Ltd.
【批准文号】注册证号 H20150450
【生产地址】克罗地亚:Prilaz baruna Filipovica 25，Zagreb，Republic of Croatia