硫酸依替米星氯化钠注射液
【英文名】
Etimicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】
Liusuan Yitimixing Lu huana Zhusheye
【成份】
主要成份:硫酸依替米星。
化学名称:O-2-氯基2.3.4.6-四脱氧-6-氨基-α-D-赤型-己吡喃糖基-（l→4）-O-[3-脱氧-4c-甲基-3-（甲氨基）-β-L-阿拉伯毗喃糖基)-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5／2硫酸。
辅料:氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效：
呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。
肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。
皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其它敏感菌感染。
【规格】
按C21H43N507计
(1)50ml：50mg(依替米星0.05g(5万单位)与氯化钠0.45g)
(2)100ml:l00mg(依替米星0.1g(10万单位)与氯化钠0.9g)
【用法用量】
静脉滴注。
成人推荐剂量是：对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每日2次.每次0.1-0.15g(12小时一次)，滴注1小时。一般使用疗程为5-10天。
对于肾功能受损的患者，原则上不用，必要时应调整使用剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整使用剂量可采用下述两个方案中的一种：
1. 改变给药次数的方案：调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌肝水平与硫酸依替米星血清消除半衰期(t1/2β)高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间（l小时）大致等于血清肌酐水平（mg／100ml）乘以8；例如：一个体重60kg的患者。血清肌酐水平为3.0mg／100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为：每次剂量为2mg／kg×60kg即l20mg，二次间隔时间按血清肌酐水平3.0(mg/lOOmg)×8计算，即24小时。
2. 改变治疗剂量的方案：在具有肾功能不全的严重全身感染者，可增加硫酸依替米星的给药次数。但应减少治疗剂量。对这类患者。应当测定血清硫酸依替米星浓度。
推荐的方法是：
2.1 在给予常规的首次剂量后，减为每8小时给药方法是：把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平；例如：一个体重60kg的患者，首次剂量l20mg，血清肌肝浓度3.0mg／100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为：一次剂量为(120÷3)即40mg，每8小时一次。
2.2 如果已知肌酐清除率，则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式：
维持剂量=患者的CCr/正常的CCr×常规的维持剂量
注：CCr为肌酐清除率
上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中。肾功能随时可发生变化，因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。
【不良反应】
半合成氨基糖苷类抗生素，其不良反应为耳、肾的毒副作用，发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S-Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。药理和临床研究均显示本品的耳毒性和前庭毒性均较轻，主要发生于肾功能不全的患者剂量过大。
【禁忌】
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊；哺乳期妇女在用药期间需停止哺乳。
【儿童用药】
本品属氨基糖苷类抗生素，儿童慎用。
【老年用药】
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
【药物过量】
未见报道
【贮藏】
遮光，密闭保存(10-30℃)
【包装】
玻璃输液瓶或非PVC复合膜袋装，50ml／瓶或袋，100ml/瓶或袋。
【有效期】
暂定36个月。