说明书

【通用名】来氟米特片
【药品类别】 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
【适 应 症】适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用.
【性      状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣.
【用法用量】
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药.为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片).在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素.
【不良反应】
主要有腹泻,瘙痒,脱发皮疹等.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥ 3 ％的不良事件包括:乏力,腹痛,背痛,高血压,厌食,腹泻,消化不良,胃肠炎,肝脏酶升,恶心,口腔溃疡,呕吐,体重减轻,关节功能障碍,腱鞘炎,头晕,头痛,支气管炎,咳嗽,呼吸道感染,咽炎,脱发,瘙痒,皮疹,泌尿系统感染等.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻,肝脏酶升高,脱发,皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意.